Dermatologische Unbedenklichkeitsbescheinigung für hairlessperfect

GUTACHTEN
Prüfung des Produktes
"Hairless Perfect"
(unverdünnt) im Patch-Test
am Menschen

 

Ziel der Untersuchung ist es, das Produkt auf seine Hautverträglichkeit zu prüfen. Die Untersuchung wurde im Mai 2004 durchgeführt. Mit dem Patch-Test können dermatologische und kosmetische Produkte auf ihr irritatives Potential untersucht werden.

Material und Methoden

Alle Untersuchungen erfolgten nach GLP-Richtlinien und entsprechend den Empfehlungen der COLIPA Arbeitsgruppe (Walker A.P. et al: Test Guidelines for Assessment of Skin CompatibiÜty of Cosmetic Finished Products in Man. Food and Chemical Toxicology 34* 1996, 651-660). Die Untersuchung erfolgte an 50 Testpersonen (25 Hautgesunde, 7 Atopiker, 1 Allergiker, 17 Personen mit empfindlicher Haut) im Alter von 22 - 58 Jahren. Während der Testung verzichteten die Probanden in dem Testareal auf die Benutzung von Externa. Die Testdurchführung wurde den Probanden eingehend erklärt; anschließend unterzeichneten sie eine Einwilligungserklärung.

Durchführung

Das Produkt wurde unverdünnt auf den Rücken der Probanden mit Hilfe von quadratischen Kunststoffkammern (Haye's Test Chambers, Vertrieb: HAL Allergie GmbH, Düsseldorf) für 48 h unter Okklusion appliziert. Als Positivkontrolle diente der Modellschadstoff Natriumlaurylsulfat (SDS) in einer Konzentration von 1% in Wasser. Als negative Kontrolle diente Wasser.

 

Die Bewertung der Testreaktionen erfolgt nach 48 h und 72 h nach dem modifizierten Draize-Test:

Erythem
0: kein E., 1: leichtes E., 2: deutliches E., 3: ausgeprägtes E., 4: starkes E.

Fissur
0: keine F., 1: minimale F., 2: deutlich wahrnehmb. F. 3: ausgeprägte F., 4: ülcerationen

Schuppung
0: keine Sch., 1: minimale Sch., 2: mäßige Sch., 3: deutliche Sch., 4: geschlossene Schuppenkruste

Ergebnisse

Die Testergebnisse zeigten, dass unter den Testbedingungen die l%ige SDS-Lösung bei 12 Testpersonen zu einer positiven Reaktion führte. Die negative Kontrolle zeigte wie erwartet bei keiner Person eine Reaktion. Die Prüfprotokolle der an 50 Probanden ermittelten Werte für Erythem, Schuppung und Fissuren befinden sich in der Anlage. Keine Person zeigte eine Reaktion auf das Testprodukt.

 

Aufgrund der Testergebnisse und den gewählten Testbedingungen ist das Produkt
"Hairless Perfect" (unverdünnt)
hinsichtlich einer eventuell hautreizenden Wirkung als unbedenklich einzustufen.